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甲巰咪唑片使用說明書.

甲巰咪唑片使用說明書
藥品名稱】
通用名稱:甲巰咪唑片
商品名稱:甲巰咪唑片
英文名稱:Thiamazole Tablets
拼音全碼:JiaQiuMiZuoPian
【主要成份】甲巰咪唑片。
【成 份】
化學名:1-甲基-1,3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇
分子式:C4H6N2
分子量:114.16
【性 狀】本品為白色片劑。
【適應癥/功能主治】抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進癥,尤其適用于:病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者,青少年及兒童、老年患者;甲狀腺手術后復發,又不適于用放射性131I治療者;手術前準備。
【規格型號】5mg*100片
【用法用量】
1.成人劑量一般為一日30mg(6片),可按病情輕重調節為15-40mg(3-8片),一日最大量60mg(12片),分次口服;病情控制后,逐漸減量,每日維持量按病情需要介于5-15mg(1-3片),療程一般18-24個月。
2.小兒常用量:開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量約減半,按病情決定。
【不良反應】較多見皮疹或皮膚瘙癢及白細胞減少;較少見嚴重的粒細胞缺乏癥;可能出現再生障礙性貧血;還可能致味覺減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關節痛、頭暈頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合征。罕致肝炎、間質性肺炎、腎炎和累及腎臟的血管炎,少見致血小板減少、凝血酶原減少或因子Ⅶ減少。
【禁 忌】哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.服藥期間宜定期檢查血象。
2.孕婦,肝功能異常、外周血白細胞數偏低者應慎用。
3.對診斷的干擾:甲巰咪唑可使凝血酶原時間延長,并使血清堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)和丙氨酸氨基轉移酶(ALT)增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。
【兒童用藥】小兒應根據病情調節用量,開始時劑量為每天按體重0.4mg/kg,分次口服。維持量按病情決定。用藥過程中酌情應加用甲狀腺片,避免出現甲狀腺功能減低。
【老年患者用藥】老年人尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發現甲狀腺功能減低,應及時減量或加用甲狀腺片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用,孕婦慎用。
【藥物相互作用】 1.與抗凝藥合用,可增強抗凝作用。
2.高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時間延長。故在服用本品前避免服用碘劑。
3.磺胺類、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和甲狀腺腫大的作用,故合用本品須注意。
【藥物過量】如發現甲狀腺功能減退,應及時減量或加用甲狀腺片。
【藥理毒理】本品為抗甲狀腺藥物。其作用機制是抑制甲狀腺內過氧化物酶,從而阻礙吸聚到甲狀腺內碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯,阻礙甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)的合成。動物實驗觀察到可抑制B淋巴細胞合成抗體,降低血循環中甲狀腺刺激性抗體的水平,使抑制性T細胞功能恢復正常。
【藥代動力學】本品口服后由胃腸道迅速吸收,吸收率約70%~80%,廣泛分布于全身,但濃集于甲狀腺,在血液中不和蛋白質結合,T1/2約3小時, 其生物學效應能持續相當長時間。甲巰咪唑及代謝物75%~80%經尿排泄,易通過胎盤并能經乳汁分泌。
【貯 藏】密閉保存。
【包 裝】5毫克/片,100片/瓶/盒。
【有 效 期】36月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H11020440
【生產企業】北京市燕京藥業有限公司

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